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Projet

Pso23 – Exploration des mécanismes cellulaires et moléculaires de la réponse chez les patients recevant une biothérapie ciblant l’axe IL-23/IL-17 dans le psoriasis cutané

Domaines Scientifiques
Maladies
Organismes
Applications
Technique
Date de Début
16
Jul 2021
Statut
Ongoing
Membres
7
Structures
2

Présentation

La dernière actualisation de cette page a été faite le 08/07/2021

Cette page est destinée aux participants de l’étude Pso23 ainsi qu’à toutes les personnes intéressées et/ou concernées par cette étude. Elle regroupe :

  • l’organisation de l’étude et ses objectifs
  • les résultats globaux de l’étude
  • les documents d’information incluant la protection des données à caractère personnelles
  • La présentation des études pour lesquelles de réutilisations des données issues de cette étude seraient faites

Objectifs de l’étude Pso23

Le but de ce projet est d’étudier les mécanismes cellulaires et moléculaires chez les patients recevant un produit biologique anti-IL-23 comme traitement pour un psoriasis cutané, afin d’améliorer la compréhension du rôle de l’axe IL-23/IL-17 dans cette maladie.

Cet objectif est détaillé par trois points :

– Définir l’activité de l’IL-23 sur les lymphocytes T innés et adaptatifs (réponse du système immunitaire) et la corréler avec le génotype du patient.

– Identifier les cellules exprimant le récepteur IL-23 et/ou produisant l’IL-17 dans la peau des patients ;

– Caractériser les effets in vivo de la thérapie anti-IL-23 sur les réponses immunitaires des patients ;

Cette étude est un des trois axes d’un projet global appelé Madeleine qui vise à explorer les mécanismes pathogènes des maladies inflammatoires chroniques et en particulier les enjeux non élucidés dans la biologie de l’axe IL-23/IL-17. Le projet Madeleine est une collaboration entre l’Institut Pasteur et le laboratoire pharmaceutique Janssen.

[Voir les pages des autres axes de Madeleine: liens]

Organisation de la recherche pour les participants

L’étude est proposée aux participants par le médecin qui les suit pour leur psoriasis cutané le jour de la décision de prise d’un nouveau traitement.

Après signature du formulaire de consentement, le participant peut être inclus dans la recherche.

Le participant est alors informé du groupe dans lequel il est inclus. Aucune visite supplémentaire n’est réalisée en plus de celle(s) prévue(s) dans le cadre du suivi habituel à l’hôpital.

  • Groupe 1 : Durant la consultation avec le médecin, une visite pour l’étude est réalisée (S0) : des questions spécifiques seront posées au participant et un prélèvement de sang pour l’étude est réalisé (51mL).
  • Groupe 2 : Durant la consultation avec le médecin, une visite pour l’étude est réalisée (S0) : des questions spécifiques seront posées au participant et un prélèvement de sang pour l’étude est réalisé (51mL). Le médecin lui propose de prendre un traitement biologique anti-IL23 et convient ainsi d’une visite de suivi dans 3 ou 4 mois. Cela correspond à la visite de suivi (S12 ou S16) pour l’étude : des questions spécifiques seront posées et un prélèvement de sang supplémentaire pour la recherche est réalisé (51mL).
  • Sous-groupe issu du groupe 2 : les visites se déroulent de la même façon que pour les autres patients de ce groupe mais en complément, il lui est proposé de faire une biopsie de peau saine et de peau abimée (4mm de peau sera prélevé) lors des deux visites (S0 et S12/S16).

L’étude s’adresse à des patients adultes, bénéficiaires de l’assurance maladie et suivis pour un psoriasis cutané dans le service de dermatologie de l’hôpital Cochin, Paris. Dans le groupe 2, sont inclus des patients à qui le médecin a spécifiquement proposé de commencer un traitement par un médicament anti-IL23.

Finalités de la recherche

La finalité principale de cette recherche est d’aboutir à une meilleure compréhension du psoriasis cutané, à des connaissances de l’intégralité du fonctionnement du traitement donné et à l’identification de nouvelles pistes thérapeutiques. De plus, les informations recueillies et analysées pour cette étude pourront bénéficier au traitement de futurs patients.

Documents d’information

  • Note d’information à l’attention des participants [lien]
  • Formulaire de consentement

Résultats globaux : à venir

Études réutilisant les données issues de l’étude Pso23 : à venir