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Publication : Haemophilia : the official journal of the World Federation of Hemophilia

Daclatasvir/peginterferon lambda-1a/ribavirin in patients with chronic HCV infection and haemophilia who are treatment naïve or prior relapsers to peginterferon alfa-2a/ribavirin

Domaines Scientifiques
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Publié sur Haemophilia : the official journal of the World Federation of Hemophilia - 24 Jun 2016

Santagostino E, Pol S, Olveira A, Reesink HW, van Erpecum K, Bogomolov P, Xu D, Critelli L, Srinivasan S, Cooney E

Lien vers Pubmed [PMID] – 27339614

Haemophilia 2016 Sep;22(5):692-9

AIM: This study explores the potential role of a novel interferon-containing regimen for treatment of patients with chronic hepatitis C (CHC) and underlying haemophilia.

METHODS: This trial (NCT01741545) was an open-label, non-randomized phase 3 study, which included adult haemophiliacs with hepatitis C virus (HCV). Patients with HCV genotypes (GT)-2 or -3 were treated with Lambda-IFN/ribavirin (RBV)/daclatasvir (DCV) for 12 weeks (cohort A). Patients with HCV GT-1b or -4 were treated with Lambda-IFN/RBV/DCV for 12 weeks, followed by Lambda-IFN/RBV for an additional 12 weeks (cohort B). The primary endpoint was the proportion of patients with a sustained virologic response at post-treatment follow-up week 12 (SVR12). Clinical development of Lambda-IFN was discontinued during this trial leading to study termination before a 24-week post-treatment follow-up was obtained for all participants.

RESULTS: Overall, 51 patients were treated (cohort A, n = 12; cohort B, n = 39). The proportion of patients achieving SVR12 was 92% in cohort A and 90% in cohort B. Therapy was generally well tolerated. The most common adverse events (AEs) were related to elevations in serum transaminases and/or bilirubin. Five serious AEs, four discontinuations due to AEs, and no deaths were reported. The rate of grade 3-4 bilirubin elevations was 17-18% across cohorts.

CONCLUSION: Lambda-IFN/RBV/DCV treatment demonstrated a high SVR rate and was generally well tolerated with a safety profile consistent with expectations for this special patient population. This study supports use of DCV as part of a combination treatment regimen for haemophiliacs with CHC.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27339614