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Date de Début
03
Jul 2019
Statut
Not started
Membres
8
Structures
4

Présentation

Cette page est destinée aux participants de l’étude ABCESS2 afin d’y retrouver :

  • Les résultats globaux de l’étude à laquelle ils ont participé
  • La notice d’information destinée aux patients et l’ensemble des informations portant sur la protection des données à caractère personnel
  • Les nouvelles recherches réutilisant les échantillons et données des personnes ayant participés à études ABCESS2
  • Date de la dernière actualisation : 09/08/2023

L’étude ABCESS2

ABCESS2 est une étude portant sur une nouvelle thérapie antibiotique pour traiter la maladie de Verneuil (Hidrosadénite Suppurée) chez les patients de stade 2.

Actuellement, il existe un réel besoin non couvert concernant le traitement de l’Hidrosadénite Suppurée (HS). La physiopathologie de l’HS est probablement multifactorielle, incluant des facteurs génétiques, immunitaires et microbiologiques.

Des agents pathogènes spécifiques ont été identifiés par notre équipe dans les lésions d’HS. Les antibiotiques sont largement utilisés pour traiter l’HS et une rémission clinique de la maladie a été obtenue de manière prospective chez 14/17 patients de stade 2 de Hurley au Centre médical Institut Pasteur, avec une stratégie antibiotique adaptée.

Collaborateurs:

  • Centre Médical de l’Institut Pasteur, Paris
  • Hôpital Saint Joseph, Paris
  • Hôpital Edouard Herriot, Lyon
  • Hôpital de la Timone, Marseille
  • CHU de Rouen
  • ICAREB-Clin, Institut Pasteur
  • ICAREB-Biobank, Institut Pasteur
  • PC-RC, Institut Pasteur
  • Laboratoire de Microbiologie du CHU de Caen

Quel est l’objectif de cette étude ?

L’objectif de l’étude est de démontrer l’efficacité de cette combinaison d’antibiotiques (ceftriaxone, rifampicine, moxifloxacine et métronidazole). L’efficacité sera évaluée à plusieurs niveaux : efficacité clinique et microbiologique, mais aussi l’efficacité du traitement sur la qualité de vie et la douleur. Le recours à des traitements supplémentaires ainsi que les rechutes après rémission clinique seront évaluées.

Si l’efficacité de cette thérapie est démontrée, le bénéfice pourrait-être collectif pour l’ensemble des personnes atteintes de la malade de Verneuil. Cela permettra d’homogénéiser les pratiques et d’établir de nouvelles recommandations. Ainsi, si le traitement s’avère efficace, les patients atteints de la maladie de Verneuil seront mieux pris en charge.

Qui peut participer ?

Les patients adultes entre 18 et 59 ans atteints d’hidrosadénite Suppurée de stade 2 de Hurley sont susceptibles de pouvoir participer à l’étude ABCESS2.

En quoi consiste la participation à l’étude ?

Cette étude est menée en double insu. Cela signifie que ni le patient, ni le médecin, ne connaissent le traitement attribué. Un tirage au sort déterminera le traitement attribué au patient, soit le traitement à l’étude, soit le traitement de référence.

Cette méthodologie est nécessaire pour évaluer l’efficacité du traitement à l’étude de façon objective.

Les patients bénéficieront d’un examen médical avant le démarrage de la recherche qui déterminera s’ils peuvent ou non y participer. La participation à l’étude durera 1 an et 2 mois au maximum et comportera une visite d’inclusion et 6 autres visites. Ces visites sont programmées selon la prise en charge habituelle des patients atteints de HS de stade 2.

La visite d’inclusion sera réalisée dans le cadre du suivi habituel. L’attribution du traitement pourra avoir lieu en même temps que la visite d’inclusion ou être réalisée dans les 30 jours qui la suivent. Toutes les visites se dérouleront dans le centre médical où les patients sont suivis pour la maladie. Les traitements seront remis lors des visites.

A l’exception de la ceftriaxone et de son placebo qui doivent être injectés par voie intramusculaire pendant les 3 premières semaines, les autres traitements sont constitués de gélules à prendre selon les modalités qui seront expliquées par le médecin investigateur ainsi que dans le carnet patient qui sera remis.

Vous souhaitez participer ou obtenir des informations supplémentaires ?

Vous trouverez les documents d’information détaillés de l’étude ABCESS2 en cliquant ici (lien vers la notice d’information à venir)

 

Résultats et documents d’information de l’étude ABCESS2

Documents à venir