Présentation
Cette page est destinée aux participants à l’étude MONALISA, afin d’y retrouver :
- les informations relatives à la recherche en cours
- la synthèse des résultats des études auxquelles ils ont participé
- dernière actualisation : 05/01/2024
Actualités
MONALISA est un observatoire national mise en place par le CNR Listeria (Centre national de Référence des Listeria) en collaboration avec Santé Publique France (SPF) avec le soutien de l’Institut Pasteur qui, en tant que promoteur, s’assure de son financement et de sa bonne réalisation.
La listériose est une infection rare qui bénéficie d’un système de surveillance nationale effectué par le CNR Listeria et SPF. La Listériose est encore mal connue. On sait que la bactérie responsable de votre infection est présente dans l’environnement, et qu’elle pénètre dans l’organisme par voie alimentaire. Cependant les facteurs de risque précis de cette infection restent mal connus. Notamment, des facteurs génétiques sont probablement en cause, mais non encore identifiés. De plus, les indicateurs permettant d’identifier les malades les plus graves ne sont pas connus, contrairement à d’autres infections. Enfin, le cours de l’infection et son retentissement éventuel sur les malades après la sortie de l’hôpital ne sont pas bien décrits. C’est la raison pour laquelle cette étude a été mise en place.
Quel est l’objectif de la cohorte MONALISA ?
L’objectif principal de cette étude est de mieux comprendre les différentes raisons qui peuvent expliquer que certaines personnes développent une listériose, et de mieux connaître cette infection : les signes pouvant aider identifier précocement les malades les plus graves, l’évolution de l’infection, son retentissement éventuel après la sortie de l’hôpital.
Cette étude permettra :
– d’identifier les facteurs de risque de survenue d’une listériose (cliniques, alimentaires, biologiques et génétiques), et les facteurs pronostiques de mortalité, de perte fœtale et de complications liées à la listériose
– de mettre à jour les données concernant sa présentation clinique et les pratiques thérapeutiques associées.
Qui participe à la cohorte MONALISA ?
Cette étude concerne tous les patients chez qui une listériose est diagnostiquée en France. Depuis son démarrage en 2009, plus de 1700 patients ont participé.
Chaque année une centaine de personnes atteintes de listériose (cas) ainsi qu’une centaine de personnes vivant avec les personnes malades et n’ayant pas contracté la listériose (témoins) sont susceptibles de rejoindre la cohorte MONALISA.
En quoi consiste la participation à la recherche MONALISA ?
La recherche est composée de 2 volets :
Un volet épidémiologique et clinique :
Ce volet consiste en la collecte et l’analyse de données cliniques, biologiques et épidémiologiques nécessaires à la recherche concernant les participants à l’étude (âge, sexe, origine ethnique, antécédents médicaux, traitements reçus, signes biologiques et cliniques présents lors de l’infection et leur évolution, ainsi qu’un questionnaire alimentaire portant sur les repas des 4 dernières semaines).
Un volet biologique :
Il consiste en la constitution d’une collection d’échantillons biologiques :
- Un échantillon de sang prélevé à l’occasion d’un bilan sanguin
- Un échantillon de selles
Les participants ont la possibilité de consentir uniquement au volet épidémio-clinique, biologiques et génétiques.
- un échantillon de salive à visée de collecte d’ADN pourra être collecté à la place de l’échantillon sanguin si aucun bilan sanguin n’est prévu dans le cadre de la prise en charge.
Ces prélèvements représentent les seules interventions de l’étude. Toutefois, le patient peut refuser les prélèvements et participer au volet clinique.
Vous souhaitez obtenir des informations complémentaires ?
Vous pouvez consulter les documents dédiés aux participants :
- Notes d’information (accès à la dernière version des document validés par le CPP)
- Formulaires de recueil de consentement (accès à la dernière version des documents validés par le CPP)
Si vous souhaitez des précisions complémentaires après lecture de ces documents, vous pouvez nous contacter à monalisa@pasteur.fr ou au 01 45 68 87 17
RESULTATS ET DOCUMENTS D’INFORMATION RELATIFS À L’ÉTUDE MONALISA
Les documents sur les éventuelles recherches scientifiques menées grâce aux échantillons et aux données de la cohorte MONALISA sont mis à la disposition des participants sur cette page.
Résultats publiés:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28139432/
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29796652/
