Présentation
SHINE-SKIN est une demande d’utilisation à des fins scientifiques de données et d’échantillons de participants de la cohorte COSIPOP.
Quel est l’objectif ?
L’objectif de la demande est de comprendre les mécanismes spécifiques aux hormones sexuelles sur l’immunité cutanée.
Quelles données personnelles et quels échantillons collectés auprès des participants sont utilisées et quelles analyses sont effectuées sur les échantillons dans le cadre de cette demande ?
La demande nécessite l’utilisation d’échantillons collectés à une seule reprise chez au maximum 30 sujets.
Les personnes ne doivent pas avoir plus de 45 ans. Ils ne doivent pas avoir de maladie inflammatoire ou auto-immune susceptible d’induire une inflammation générale ou au niveau de la peau. Ils ne doivent pas être allergique aux anesthésiques locaux. Ils ne doivent pas prendre de médicaments de type anti-inflammatoires, corticoïdes, immunomodulateurs ou anticoagulants ou antiagrégants plaquettaires bien avoir subi une intervention chirurgicale lourde dans les 2 semaines précédentes. Lorsque ces participants sont des femmes, elles ne doivent pas être en ménopause précoce (si connue) ou avoir un syndrome des ovaires polykystiques ou des cycles menstruels irréguliers (variation de plus de 8 jours). Si ce sont des hommes, ceux-ci ne doivent pas être atteints d’andropause (si connue).
La demande nécessite de transférer au personnel spécialement habilité de l’équipe scientifique demandeuse les données personnelles suivantes : la date et de l’heure des prélèvements, l’âge au prélèvement, le sexe, l’indice de masse corporelle, le phototype, les maladies dermatologiques en cours ou récurrentes, le type de régime alimentaire, les antécédents d’épilation au laser, la consommation de tabac et de cannabis et les traitements en cours par voie générale ou par voie cutanée. Lorsque les personnes sont des femmes, les antécédents gynécologiques, la prise d’une contraception, le nombre de grossesses et le statut du cycle menstruel au moment de la biopsie sont également transmis. Un code sera utilisé pour remplacer vos nom et prénom pour identifier les échantillons et les données.
Le personnel scientifique utilise des échantillons de sang d’un volume maximal de 56 ml, un écouvillon cutané (facultatif) et une biopsie cutanée. Des dosages des hormones sexuelles (oestrogènes, progestérone et testostérone) sont effectués à partir des échantillons sanguins par le laboratoire d’analyse de biologie médicale CERBALLIANCE. Des analyses du microbiote cutané sont effectuées sur l’écouvillon cutané. Des analyses des caractéristiques génétiques individuelles sont effectuées par l’équipe scientifique à partir de la biopsie. Il s’agit d’une analyse du transcriptome, c’est-à-dire une analyse globale de l’expression des gènes. Celles-ci ne permettent pas de détecter des maladies génétiques ou héréditaires. Leur réalisation nécessite le recueil d’un consentement écrit.
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