Présentation
Quels sont les objectifs de cette étude ?
Cette étude a pour objectif d’améliorer l’identification de l’infection à SARS-CoV-2 ainsi que de mieux comprendre la réponse immunitaire des personnes infectées, notamment au niveau de la muqueuse respiratoire.
Pour cela, les chercheurs ont besoin de rassembler des écouvillons nasaux et nasopharyngés, des échantillons sanguins, salivaires et d’air exhalé. Les personnes sont identifiées via les laboratoires d’analyses médicales partenaires du projet, les pharmacies, à domicile (auto-test) et les centres de santé réalisant des tests de dépistage de COVID-19.
Qui peut participer ?
Les personnes concernées doivent :
- être âgées de plus de 18 ans
- avoir réalisé un test COVID ≤ 4 jours
- pouvant se déplacer à l’Institut Pasteur (Paris 15ème),
- avoir un poids d’au moins 50 kg
- bénéficier d’un régime de Sécurité Sociale à l’exception de l’Aide Médicale d’Etat
En quoi consiste la participation à l’étude ?
L’étude CoVariant se déroule à la plateforme ICAReB-Clin de l’Institut Pasteur (Paris 15ème).
Participants non infectés par le SARS-CoV-2 :
2 visites à réaliser selon le calendrier suivant :
- La 1ère visite (visite d’inclusion d’1 heure) aura lieu 4 jours maximum après le test et comprendra un examen clinique, des prélèvements sanguins, salivaires, nasopharyngés et un recueil d’air exhalé.
- Une 2ème visite (30 min) aura lieu 3 mois maximum après l’inclusion et comprendra un examen clinique, des prélèvements sanguins, nasopharyngés et un recueil d’air exhalé.
Bien qu’importante pour l’atteinte des objectifs de l’étude, cette visite de suivi n’est pas obligatoire.
La participation à l’étude est de maximum 3 mois.
Pour les participants infectés par le SARS-CoV-2 :
4 visites à réaliser selon le calendrier suivant :
- La 1ère visite (visite d’inclusion d’1 heure) aura lieu soit à l’Institut Pasteur, soit à domicile si l’isolement est requis. Cette visite comprendra un examen clinique, des prélèvements sanguins, salivaires, nasopharyngés et un recueil d’air exhalé.
- Les 3 visites suivantes (visites de suivi de 30 min) auront lieu 1 semaine, 1 mois puis 3 mois après la visite d’inclusion. Ces visites comprendront un examen clinique, des prélèvements sanguins, salivaires, nasopharyngés et un recueil d’air exhalé.
Bien qu’importantes pour l’atteinte des objectifs de l’étude, ces visites de suivi ne sont pas obligatoires.
La participation à l’étude est de maximum 3 mois.
Indemnités de participation : Une indemnité forfaitaire de 30 € sera versée à l’issue de chaque visite réalisée à l’Institut Pasteur.
2 modalités de recrutement des participants :
— 1. Vous avez réalisé un test COVID dans un laboratoire Biogroup ? —
Si vous ne vous y opposez pas auprès du laboratoire d’analyses, vos coordonnées téléphoniques seront transférées à l’équipe CoVariant de l’Institut Pasteur. Vous avez le droit de refuser que celles-ci soient transmises et vous pouvez changer d’avis à tout moment par la suite, sans avoir à vous justifier.
Si vos coordonnées sont transmises, un membre de l’équipe CoVariant vous appellera pour :
- vous présenter l’étude,
- vérifier si vous pouvez participer
- obtenir votre accord oral pour participer
- vous proposer un rendez-vous pour la visite d’inclusion dans les 4 jours suivants votre test COVID.
En cliquant sur les liens ci-dessous vous aurez accès aux notices d’informations complètes dont vous devrez prendre connaissance avant d’accepter de participer à cette étude.
- Pour les personnes infectées
- Pour les personnes non infectées
— 2. Vous avez réalisé un test COVID dans un laboratoire (hors Biogroup), une pharmacie ou dans un centre de santé ? —
Si vous êtes intéressé pour participer à l’étude CoVariant vous pouvez contacter la plateforme ICAReB-Clin à l’adresse suivante : Covariant@pasteur.fr. Vous avez le droit de refuser de participer ou de changer d’avis à tout moment par la suite, sans avoir à vous justifier.
Lors de votre contact avec la plateforme ICAReB-Clin, un membre de l’équipe CoVariant :
- vous présentera l’étude,
- vérifiera si vous pouvez participer
- vous proposera un rendez-vous pour la visite d’inclusion dans les 4 jours suivants votre test COVID.
En cliquant sur les liens ci-dessous vous aurez accès aux notices d’informations complètes dont vous devrez prendre connaissance avant d’accepter de participer à cette étude.
- Pour les personnes infectées
- Pour les personnes non infectées
— 3 . ICAReB-Clin vous a proposé de participer à l’étude ? —
Si la plateforme ICAReB-Clin vous a proposé de participer à l’étude et que vous êtes intéressé, un entretien téléphonique sera réalisé. Vous avez le droit de refuser de participer ou de changer d’avis à tout moment par la suite, sans avoir à vous justifier.
Lors de votre contact avec la plateforme ICAReB-Clin, un membre de l’équipe CoVariant :
- vous présentera l’étude,
- vérifiera si vous pouvez participer
- vous proposera un rendez-vous pour la visite d’inclusion selon votre disponibilité
En cliquant sur le lien ci-dessous vous aurez accès à la notice d’information dont vous devrez prendre connaissance avant d’accepter de participer à cette étude.
- Pour les volontaires d’ICAReB-Clin
— Comment se rendre à ICAReB-Clin de l’Institut Pasteur ? —
- La plateforme est accessible en métro (lignes 6 et 12, Station Pasteur ; ligne 12, Station Volontaires) ou en bus (ligne 39, 70, 89, arrêt Volontaires – Vaugirard).
- Adresse : 209 rue de Vaugirard, Paris 15ème
Si vous souhaitez participer ou si vous avez des questions sur l’étude : Covariant@pasteur.fr
Vous pouvez accéder également ci-dessous :
- Aux résultats globaux de l’étude CoVariant : non disponible à ce jour
- Aux informations concernant les nouvelles recherches utilisant les échantillons et données des participants à l’étude CoVariant : non disponible à ce jour