Présentation
L’étude EvaDiag-Histo a pour objectif d’évaluer de nouveaux tests de diagnostic rapide l’histoplasmose sur des prélèvements déjà réalisés chez des personnes ayant participé à l’étude STATIS (2014-2018) ou l’étude DREAMM (2016-2021) pour étudier leur faisabilité et connaître leurs efficacités.
L’histoplasmose est une infection fongique rencontrée chez les patients avec VIH. Cette étude permettra de déployer des outils diagnostiques rapides dans les pays africains.
L’institut Pasteur est responsable de traitement de l’étude EvaDiag-Histo qui fait appel à des échantillons et des données des participants des étude STATIS et DREAMM.
Cette page est destinée aux participants de l’étude EvaDiag-Histo afin d’y retrouver :
1) Des informations sur la protection des données à caractère personnel :
Quels sont mes droits ?
L’Institut Pasteur est responsable de la recherche. Il doit veiller à votre sécurité et au respect de vos droits.
- Vous avez le droit de refuser l’utilisation de vos échantillons et données pour cette recherche en vous y opposant ;
- Vous avez le droit de retirer vos données de cette recherche à tout moment, sans expliquer pourquoi. Si vous le demandez, vos informations déjà collectées par l’Institut Pasteur de Paris seront détruites (sauf si elles ont déjà été analysées par la recherche).
Les données personnelles
| Pour réaliser cette recherche, les chercheurs de l’Institut Pasteur vont utiliser des données personnelles qui vous concernent.Une donnée personnelle est une information qu’il est possible de relier directement ou indirectement à votre identité.
Cette recherche scientifique présente un intérêt public. Le règlement de protection des données qui existe en Europe (Règlement Général de Protection des Données – RGPD) permet donc à l’Institut Pasteur de traiter vos données personnelles pour cette recherche. L’Institut Pasteur est responsable de vos données personnelles (responsable de traitement). Il met tout en œuvre pour conserver vos données, les utiliser et de les partager de manière sécurisée. Vous avez le droit à tout moment, même après la fin de la recherche, de : o demander des informations sur le traitement de vos données et d’en demander copie o demander à les corriger si elles sont fausses ou incomplètes, pendant que nous examinons votre demande, vous avec le droit de demander à limiter leurs traitements o vous opposer à leur utilisation pour la recherche o demander à les faire effacer. Cependant, certaines données ne pourront pas être effacées si leur suppression est susceptible de rendre impossible ou de compromettre gravement la réalisation de l’objectif de l’étude ou de satisfaire une obligation légale. |
Quelle est la durée de conservation de vos données ?
Vos données seront conservées pendant 4 ans (2 ans d’analyse et 2 ans après publication des résultats de la recherche). Elles seront ensuite archivées sur support papier ou informatique pendant une durée de 15 ans.
Cette recherche a reçu l’autorisation :
- Du comité national d’éthique de la recherche pour la santé humaine du Cameroun le 28/02/2023 ;
- Du comité national d’éthique des sciences de la vie et de la santé de Côte d’Ivoire du 14/02/2023 ;
- Du comité national d’éthique d’Ouganda le XX/XX/2023 (en cours)
Vous pouvez faire valoir vos droits en indiquant le nom de la recherche (EvaDiag-Histo)
o Par courrier : Délégué à la protection des données (DPO), Institut Pasteur – Direction juridique, 28 rue du Docteur Roux, 75724 Paris Cedex 15 o Par e-mail : dpo@pasteur.fr |
2) Les résultats globaux de l’étude.