Hélène Laude - Nathalie Jolly - Emmanuel Roux - Cohorte de sujets issus de la population générale en bonne santé globale permettant la réalisation de recherches expérimentales préliminaires - COSIPOP - Research

Présentation

Quel est l’objectif de la cohorte COSIPOP ?

L’objectif est de constituer une cohorte de sujets issus de la population générale et en bon état de santé global et de créer une base de données et une collection d’échantillons biologiques humains associées afin de mener :

Des recherches préliminaires, c’est-à-dire visant à tester une hypothèse scientifique, démontrer un concept, évaluer la faisabilité pratique d’une étude ou générer des premiers résultats
Des mises au point de nouvelles techniques ou des comparaisons de performances de méthodes notamment dans le but de développer de nouveaux tests diagnostiques (pour identifier une maladie) ou pronostiques (pour prédire l’évolution d’une maladie)
Des validations de méthodes existantes de préparation ou d’analyse d’échantillons
Des productions de microorganismes vivants utilisés dans les expérimentations, tel que le parasite Plasmodium falciparum, agent responsable de formes graves de paludisme
Des travaux pratiques d’enseignement de techniques d’analyses d’échantillons humains (sauf pour COSIPOP-RIPH1)

Cette cohorte est constituée dans le cadre :

d’un protocole de recherche interventionnelle ne comportant que des risques et des contraintes
minimes (RIPH2) depuis le 7 novembre 2023,
d’un protocole de recherche interventionnelle (RIPH1) à partir du 01/10/2025 (date prévisionnelle) permettant la collecte d’échantillons ne pouvant pas s’inscrire dans le protocole RIPH2.

Qui peut participer à la cohorte COSIPOP ?

Peuvent participer à la cohorte COSIPOP, les personnes majeures :

Affiliées à un régime de Sécurité sociale autre que « l’Aide Médicale d’État » (AME)
Disponibles ponctuellement durant les jours et les heures ouvrées pour participer
Globalement en bonne santé : Certaines pathologies stabilisées avec ou sans un traitement de fond ne sont pas des contre-indications à la participation. L’équipe d’investigation fera le point avec les personnes concernées pour vérifier ce critère.

Attention, les personnes suivantes ne peuvent pas participer à la cohorte COSIPOP :

Les personnes faisant l’objet d’une mesure de protection juridique (par exemple une tutelle) ou de sauvegarde de justice ou effectuant une peine de prison aménagée (exemple : bracelet électronique)
Les personnels scientifiques d’une structure publique ou privée pouvant être destinataire des données ou échantillons biologiques humains de COSIPOP.
Et pour les femmes : une grossesse ou un allaitement en cours.

En quoi consiste la participation à la recherche COSIPOP ?

Les participants à la cohorte effectuent des visites à l’Institut Pasteur (Paris 15e,
Métro 6, 12 – Bus 39, 95).

Ces visites durent environ 30 minutes. Elles consistent le plus souvent à :

Répondre à des questions relatives au mode de vie et à l’état de santé,
Faire l’objet de prélèvement d’échantillons biologique (principalement de sang).

La durée de la visite peut ponctuellement être plus longue en cas de questionnaires ou de prélèvements spécifiques.

Les participants sont libres d’accepter ou non la réalisation de prélèvements spécifiques (salive, air exhalé, urine, selles, écouvillon nasal, etc.), tout en continuant d’être suivis au sein de la cohorte.

Vous souhaitez obtenir des informations complémentaires ?

Vous pouvez consulter les documents dédiés aux participants :

du protocole RIPH2
- Note d’information (accès à la dernière version du document validé par le CPP)
- Formulaire de recueil de consentement (accès à la dernière version du document validé par le CPP)
du protocole RIPH1 (documents à venir après validation du CPP)
- Note d’information (accès à la dernière version du document validé par le CPP)
- Formulaire de recueil de consentement (accès à la dernière version du document validé par le
  CPP)

Si vous souhaitez des précisions complémentaires après lecture de ces documents, ou si vous souhaitez participer à cette cohorte*, vous pouvez contacter :

cosipop@pasteur.fr

* Afin de pouvoir vous proposer une visite pour vérifier votre éligibilité à participer à la cohorte, nous
vous recommandons d’indiquer vos prochaines disponibilités sur les 4 prochaines semaines.

Vous souhaitez des informations sur les recherches menées grâce à la cohorte COSIPOP ?

Les documents sur les recherches scientifiques menées grâce aux échantillons et aux données de la cohorte COSIPOP sont mis à la disposition des participants sur ce site :

48 heures avant la première visite (si des visites doivent être programmées afin de réaliser des prélèvements)
ou 1 mois avant le premier transfert de donnée/échantillon vers les équipes de recherche (si les données ou les échantillons sont déjà disponibles dans la base de données ou la collection).

Les participants sont libres de refuser une visite proposée ou une utilisation de données ou échantillons déjà collectés tout en continuant d’être suivis au sein de la cohorte.

Ces informations comprennent :

Une fiche d’information
Un formulaire de consentement spécifique, uniquement si la réalisation d’analyse des caractéristiques génétiques humaines est prévue. Ces recherches sont identifiées via l’ajout de la mention (G) dans leur intitulé.
Un état d’avancement du projet en attendant un résumé vulgarisé des résultats scientifiques lorsqu’ils sont disponibles.
Un lien et une adresse mail pour exprimer votre opposition vis-à-vis de cette recherche

Pour accéder à ces documents, cliquez sur le(s) lien(s) ci-dessous :

Demandes d’utilisation nécessitant la réalisation de visites de participation pour collecter des données ou des échantillons :

PHAGESAFETY (2023-001) : page internet dédiée

IMMUNSCANPILOTE (2023-005) : page internet dédiée

LIPOARBO-IVI (2023-006) : page internet dédiée

HB4EIMA (2023-007) : page internet dédiée

CEPIA2023 (2023-008) : page internet dédiée

NEUTROPAT (2023-011) : page internet dédiée

NOVIM (2023-014) : page internet dédiée

VARIANCE (2023-016) : page internet dédiée

BPV (2023-018) : page internet dédiée

TELOBUV (2023-021) : page internet dédiée