Présentation
Vous participez à l’étude TANGO-LeisH, cette page vous est destinée. Vous y trouverez :
- les modalités de participation
- les dernières actualités
- les résultats globaux de l’étude au fur et à mesure de leur disponibilité
- les documents officiels d’information, incluant la protection des données à caractère personnel
- Les nouvelles recherches utilisant les échantillons et données des participants à l’étude
Date de dernière actualisation : 02/05/2025
Quel est l’objectif l’étude ?
La recherche TANGO-LeisH s’intéresse à la Leishmaniose. Cette maladie est causée par un parasite du genre Leishmania, essentiellement transmis à l’humain par la piqûre de petits insectes appelés : phlébotomes. Elle existe principalement sous trois formes : cutanée, cutanéomuqueuse et viscérale.
La leishmaniose est une maladie qui peut provoquer différents symptômes. Elle peut entraîner des lésions de la peau, endommager les muqueuses (comme celles du nez ou de la bouche), et dans les formes les plus graves, provoquer de la fièvre, une perte de poids et un gonflement du foie. Sans traitement cette maladie peut devenir très grave et conduire au décès du patient.
L’objectif principal de l’étude TANGO-LeisH est de décrire les caractéristiques de la leishmaniose et les facteurs de risque de complications, de rechutes et de décès.
Qui peut participer ?
Les adultes et les enfants atteints de la leishmaniose, qu’elle soit cutanée, cutanéomuqueuse ou viscérale.
En quoi consiste la participation à l’étude TANGO-LeisH ?
L’étude sera présentée lors d’une consultation programmée dans le cadre du soin pour la prise en charge de la leishmaniose. Si les patients ne s’opposent pas à leur participation à l’étude, les échantillons restants prélevés pour établir le diagnostic seront récupérés et utilisés pour la recherche TANGO-LeisH.
Au cours de cette consultation, un volume sanguin de 45mL1 supplémentaire sera recueilli à l’occasion d’une prise sang effectuée dans le cadre du soin.
Un volet génétique pourra être proposé aux patients éligibles. Après la signature du consentement génétique, un échantillon sanguin de 10mL sera également prélevé à l’occasion d’une prise de sang réalisée dans le cadre du soin.
Aucune visite de suivi ne sera organisée dans le cadre de la recherche.
Cependant, pour les patients atteints de leishmaniose viscérale, un volume sanguin supplémentaire de 40 mL pourra être recueilli lors d’une prise de sang réalisée pendant les visites programmées dans le cadre des soins (J15, J28, M2, M3, M5, M7, M9, M12, M18, M24, M36 et M48).
1 (Pour les enfants, le volume de sang supplémentaire à recueillir sera adapté en fonction de leur poids.)
Documents d’information de l’étude à destination
- Des adultes pour leur participation :
- Document d’information de TANGO-LeisH, incluant la protection des données à caractère personnel (version 1.2 du 07/04/2025)
- Formulaire de consentement génétique (version 1.2 du 07/04/2025)
- Des parents pour la participation d’un mineur :
- Document d’information de TANGO-LeisH, incluant la protection des données à caractère personnel (version 1.2 du 07/04/2025)
- Formulaire de consentement génétique pour les enfants de plus de 10 ans (version 1.2 du 07/04/2025
- Des mineurs à partir de 14 ans :
- Document d’information de TANGO-LeisH, incluant la protection des données à caractère personnel (version 1.2 du 07/04/2025)
- Des enfants de 7 à 13 ans :
- Document d’information de TANGO-LeisH (version 1.1 du 13/03/2025)